微周報(bào)·第347期【20230811】
發(fā)布于：2023-08-11
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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一圖讀懂2023年九強(qiáng)生物半年報(bào)
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接受訂貨！九強(qiáng)生物抗Xa測(cè)定試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證！
九強(qiáng)生物抗Xa（發(fā)色底物法）順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
九強(qiáng)抗Xa測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）通過顏色變化來測(cè)定抗凝強(qiáng)度/血藥濃度，線性寬，抗干擾能力強(qiáng)，精密度高，與市場(chǎng)主流廠家試劑相關(guān)性良好，R2＞0.95，可滿足臨床檢測(cè)需求。
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九強(qiáng)生物被選為中證信達(dá)中央企業(yè)質(zhì)量50指數(shù)樣本股票！
2023年8月1日，中證信達(dá)中央企業(yè)質(zhì)量50指數(shù)（簡(jiǎn)稱信達(dá)央企質(zhì)量50）正式發(fā)布。該指數(shù)選取50只質(zhì)量綜合得分較高的央企上市公司，九強(qiáng)生物作為指數(shù)樣本股票入選！
此次被選為信達(dá)央企質(zhì)量 50樣本股票，標(biāo)志著九強(qiáng)生物在盈利能力、研發(fā)投入和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量等方面表現(xiàn)突出，體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)公司綜合實(shí)力與增長(zhǎng)潛力的認(rèn)可。九強(qiáng)生物將持續(xù)開展價(jià)值創(chuàng)造，堅(jiān)定不移的打造具有央企品質(zhì)、國(guó)藥品牌的國(guó)際化、綜合型、多產(chǎn)品線的IVD龍頭企業(yè)，用高質(zhì)量的產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，助力體外診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國(guó)家衛(wèi)健委：基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)“十項(xiàng)”舉措（附政策解讀）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
為深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，促進(jìn)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育走深走實(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)基層衛(wèi)生健康服務(wù)更加均衡覆蓋城鄉(xiāng)社區(qū)居民，提升群眾獲得感，我委制定了2023-2025年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)便民惠民服務(wù)舉措，并征求了國(guó)家醫(yī)保局意見?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要切實(shí)提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)基層衛(wèi)生健康便民惠民服務(wù)舉措的重要意義，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，結(jié)合本地實(shí)際進(jìn)一步細(xì)化或豐富各項(xiàng)措施，加大宣傳力度，提高人民群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用基本醫(yī)療和衛(wèi)生健康服務(wù)的獲得感和滿意度。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)要將落實(shí)情況及時(shí)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委基層司。
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縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布：采購多種IVD設(shè)備！
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了一項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，即WS/T 819—2023《縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置，并規(guī)定了萬元及以上設(shè)備配置的基本原則。涉及多種IVD設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)適用于不超過1500床位規(guī)模的縣級(jí)綜合醫(yī)院，實(shí)施時(shí)間為2024年1月1日。
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產(chǎn)品推薦
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匯總：22種常見臨床疾病的實(shí)驗(yàn)室檢查
慢性肺原性心臟病是由于肺、胸廓或肺動(dòng)脈血管慢性病變所致的肺循環(huán)阻力增加、肺動(dòng)脈高壓、進(jìn)而使右心肥厚、擴(kuò)大，甚至發(fā)生右心衰竭的心臟病。患病年齡多在40歲以上，隨著年齡增長(zhǎng)而患病率增高。急性發(fā)作以冬、春季多見。臨床表現(xiàn)為心悸、氣急、紫紺，病情加重時(shí)，可見頸靜脈怒張、肝腫大、浮腫、腹水等。
檢驗(yàn)項(xiàng)目：血常規(guī)，血?dú)夥治觯I功能，肝功能，血鉀、鈉、氯、鈣、鎂，痰培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)。
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11種常見感染及炎癥指標(biāo)詳細(xì)解讀！
先普及兩個(gè)概念
感染：病原微生物侵入機(jī)體，與宿主免疫系統(tǒng)相互作用所呈現(xiàn)的病理生理變化。
炎癥：具有血管系統(tǒng)的活體組織對(duì)損傷因子所發(fā)生的復(fù)雜防御反應(yīng)。
通俗來說，感染，就是有病原體侵入機(jī)體導(dǎo)致生病了。而炎癥，就是我們通常所說的“發(fā)炎”，主要表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛及功能障礙。
感染可能引起炎癥，醫(yī)生在在懷疑有感染性炎癥存在時(shí)，一般會(huì)讓查感染及炎癥指標(biāo)。那么，感染及炎癥指標(biāo)一般有哪些，各有什么作用和優(yōu)缺點(diǎn)呢？
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詳解凝血七項(xiàng)的臨床意義
01凝血酶原時(shí)間（PT）
02活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）
03凝血酶時(shí)間（TT）
04纖維蛋白原（FIB）
05纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）
06D－二聚體（D-Dimer）
07抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)
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政策法規(guī)
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新實(shí)施！臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間第10部分：T3、T4、fT3、fT4、TSH
臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間——第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素。
本標(biāo)準(zhǔn)自2023年6月1起實(shí)施，為WS/T 404的第10部分。
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醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流問題探討和建議
目的：分析總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流問題，探討醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)開展的溝通交流工作方式。方法：收集2020年4月～2022年4月安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心網(wǎng)站技術(shù)咨詢欄目登記的與醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)相關(guān)的咨詢問題，按照問題類別進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析，歸納溝通交流存在的常見問題，并提出改進(jìn)建議。結(jié)果：共收集191例咨詢問題，其中政策咨詢類問題52例、技術(shù)咨詢類問題139例。政策咨詢類問題主要涉及醫(yī)療器械法規(guī)解讀等形式性審查環(huán)節(jié)的要求，技術(shù)咨詢類問題主要涉及注冊(cè)申報(bào)要求和技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)等實(shí)質(zhì)性審查環(huán)節(jié)的要求。溝通交流中的常見問題包括提交的證據(jù)資料不充分、溝通交流目的不明確和溝通交流需求不具體等。結(jié)論：通過完善溝通交流制度，明確需求，健全機(jī)制，夯實(shí)能力，提升溝通交流針對(duì)性，可以確保醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，取得實(shí)效，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康和高質(zhì)量發(fā)展。
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